ในวันที่ 19 พฤษภาคม 2565สำนักงานผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีน (NMPA) อนุมัติคำขอทำการตลาดสำหรับ Bayer's Vericiguat (2.5 มก., 5 มก. และ 10 มก.) ภายใต้ชื่อแบรนด์ Verquvo™
ยานี้ใช้ในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่มีอาการและส่วนขับออกที่ลดลง (ส่วนขับออก <45%) ซึ่งมีความเสถียรหลังจากเหตุการณ์การชดเชยล่าสุดด้วยการบำบัดทางหลอดเลือดดำ เพื่อลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวหรือการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะทางหลอดเลือดดำในกรณีฉุกเฉิน
การอนุมัติ Vericiguat ขึ้นอยู่กับผลเชิงบวกจากการศึกษา VICTORIA ซึ่งแสดงให้เห็นว่า Vericiguat สามารถลดความเสี่ยงสัมบูรณ์ของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดและการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวได้อีก 4.2% (การลดความเสี่ยงสัมบูรณ์เหตุการณ์/ผู้ป่วย 100 ปี) สำหรับผู้ป่วยโรคหัวใจ ความล้มเหลวที่มีเหตุการณ์ decompensation ของหัวใจล้มเหลวเมื่อเร็ว ๆ นี้และมีความเสถียรในการรักษาทางหลอดเลือดดำโดยมีส่วนของการดีดออกที่ลดลง (ส่วนการขับออก <45%)
ในเดือนมกราคม 2564Vericiguat ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังที่มีอาการในผู้ป่วยที่มีอัตราการขับออกต่ำกว่า 45% หลังจากประสบภาวะหัวใจล้มเหลวที่แย่ลง
ในเดือนสิงหาคม 2564ใบสมัครยาใหม่สำหรับ Vericiguat ได้รับการยอมรับจาก CDE และต่อมารวมอยู่ในกระบวนการทบทวนและอนุมัติลำดับความสำคัญ ด้วยเหตุผลของ “ยาเร่งด่วนทางคลินิก ยานวัตกรรม และยาใหม่ที่ได้รับการปรับปรุงเพื่อการป้องกันและรักษาโรคติดเชื้อที่สำคัญและโรคหายาก” .
ในเดือนเมษายน 2565แนวทาง AHA/ACC/HFSA ปี 2022 สำหรับการจัดการภาวะหัวใจล้มเหลว ซึ่งออกร่วมกันโดย American College of Cardiology (ACC), American Heart Association (AHA) และ Heart Failure Society of America (HFSA) ได้รับการปรับปรุง การรักษาทางเภสัชวิทยาของภาวะหัวใจล้มเหลวด้วยการลดการดีดออก (HFrEF) และรวม Vericiguat ไว้ในยาที่ใช้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงและภาวะหัวใจล้มเหลวกำเริบตามการรักษามาตรฐาน
Vericiguat เป็นตัวกระตุ้น sGC (ละลายได้ guanylate cyclase) พร้อมกลไกใหม่ที่พัฒนาร่วมกันโดย Bayer และ Merck Sharp & Dohme (MSD)สามารถแทรกแซงความผิดปกติของกลไกการส่งสัญญาณของเซลล์ได้โดยตรง และซ่อมแซมเส้นทาง NO-sGC-cGMP
การศึกษาทางคลินิกและพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่าเส้นทางการส่งสัญญาณของกัวไนเลตไซเคลส (sGC) ที่ละลายน้ำได้ไม่ละลายน้ำ (sGC)-ไซคลิกกัวโนซีนโมโนฟอสเฟต (cGMP) เป็นเป้าหมายที่เป็นไปได้สำหรับการลุกลามของภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรังและการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลวภายใต้สภาวะทางสรีรวิทยา เส้นทางการส่งสัญญาณนี้เป็นเส้นทางควบคุมที่สำคัญสำหรับกลไกของกล้ามเนื้อหัวใจ การทำงานของหัวใจ และการทำงานของหลอดเลือดบุผนังหลอดเลือด
ภายใต้สภาวะทางพยาธิสรีรวิทยาของภาวะหัวใจล้มเหลว การอักเสบที่เพิ่มขึ้นและความผิดปกติของหลอดเลือดจะลดการดูดซึม NO และการสังเคราะห์ cGMP ที่ปลายน้ำการขาด cGMP นำไปสู่ความผิดปกติของความตึงเครียดของหลอดเลือด หลอดเลือดและหัวใจตีบ พังผืดและการเจริญเติบโตมากเกินไป และความผิดปกติของจุลภาคของหลอดเลือดและไต ดังนั้นจึงนำไปสู่การบาดเจ็บของกล้ามเนื้อหัวใจที่ลุกลาม การอักเสบเพิ่มขึ้น และการทำงานของหัวใจและไตลดลงต่อไป
เวลาโพสต์: พฤษภาคม 19-2022